(資料圖片僅供參考)
日前，辰欣藥業(yè)（603367）成功取得山東省市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的欣飴元特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品和辰樂維特殊醫(yī)學用途電解質配方食品的生產(chǎn)許可證，實現(xiàn)了濟寧市特醫(yī)食品生產(chǎn)的“零突破”。
本次獲得生產(chǎn)許可的欣飴元特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品和辰樂維特殊醫(yī)學用途電解質配方食品，已于2023年4月獲得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的注冊批件。其中，欣飴元特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品屬于營養(yǎng)素組件特醫(yī)食品，包裝規(guī)格為200ml直立袋，是公司針對于1歲以上人群術前需要補充水和碳水化合物需求專門開發(fā)的配方食品；辰樂維特殊醫(yī)學用途電解質制配方食品屬于電解質配方特醫(yī)食品，包裝規(guī)格為200ml直立袋，是公司針對于10歲以上人群因腹瀉需要補充水及電解質需求專門開發(fā)的配方食品。
據(jù)悉，特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品既不屬于藥品，也不是普通食品，但其監(jiān)管思路仍參照于藥品，采用注冊制，十分嚴格，要求特醫(yī)食品企業(yè)除具備獨立的生產(chǎn)線，對生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗能力也要求高，具有較高的技術壁壘。
本次兩款產(chǎn)品（欣飴元特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件配方食品和辰樂維特殊醫(yī)學用途電解質配方食品）計劃于2023年7月正式上市，標志著辰欣藥業(yè)在特醫(yī)食品領域再上新臺階。
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